Vigilanca medicinskih sredstava

Beograd, 24. decemra, 2024.godine, u periodu od 9 do 16h





Obuka je namenjena

  • Obuka je namenjena distributerima medicinskih sredstava, proizvođačima i zdravstvenim ustanovama
  • Efekti obuke
     Jednostavnije sagledavanje razloga za: korekciju, povlačenje,
    uništenje, opoziv.
    Sledljivost dokumentacije.
    Povećanje zadovoljstva korisnika medicinskih sredstava.
    Smanjenje rizika poslovanja.


Teme obuke

  • Vigilanca medicinskih sredstava
    – obaveze distributera, proizvođača i zdravstvenih ustanova
  • odgovorno lice za vigilancu medicinskih sredstava
  • Procena neželjenih reakcija na medicinsko sredstvo
  • Istraživanje neželjenog događaja u vezi primene medicinskog sredstva
  • Bezbednost korektivnih mera na terenu (FESCA)
  • Obaveštenje o bezbednosti na terenu (FSN)
  • Podnošenje periodičnih zbirnih izveštaja
  • Uslovi pod kojima se ne zahteva izveštavanje u okviru sistema vigilance medicinskih sredstava
  • Podnošenje izveštaja o tendenciji neželjenih reakcija na medicninsko sredstvo
  • Izveštavanje o grešci prilikom upotrebe i o nepravilnoj upotrebi
  • Post marketinško praćenje medicinskih sredstava na tržištu

    Način rada: Predavanje, razmena iskustva i vežbe.

  • Vežbe se rade na primerima preduzeća učesnika obuka.