Dobra praksa distribucije i prizvodnje medicinskih sredstava
Online, 28. 11. 2024.godine u periodu od 9 do 16h
Seminar je namenjen
- Distributerima i proizvođačima medicinskih sredstava
Efekti seminara
- Jednostavnije ispunjavanje zakonskih obaveza
- Smanjenje troškova poslovanja
Teme seminara
Upravljanje rizicima u procesima distribucije i proizvodnje medicinskih sredstava
Klasifikacija rizika, parametri koji se posmatraju za prevenciju rizika,
potencijalni rizici,moguće posledice ukoliko ne dođe do prevencije rizika,
uzroci, mere koje je potrebno da se preduzmu da bi se smanjila mogućnost
nastanka rizika.
Način rada: Predavanje, razmena iskustva i vežbe -primeri iz prakse: prijem i
skladištenje, proizvodnja, isporuka i transport.
Obaveze proizvođača, distributera i odgovornih lica u skladu sa zahtevima eu 2017/745 medicinskih proizvoda i zahtevima eu 2017/746 o in vitro dijagnostičkim proizvodima
Način rada: Predavanje, razmena iskustva
Smernice dobre distributivne prakse i iso 13485:2016, potreba ili obaveza
– Dostizanje zadate produktivnosti sa čestim promenama naloga za rad
Način rada: Predavanje, razmena iskustva
Kvalifikacija i validacija procesa i opreme u procesima
Način rada: Predavanje, razmena iskustva
Dostavna vozila, kvalifikaciona dokumentacija
Način rada: Predavanje i razmena iskustva
Praćenje proizvoda u prometu
Način rada: Predavanje, razmena iskustva i vežba
Šta je "change control" i kako se dokumntuju promene u distribuciji medicinskih sredstava
Način rada: Predavanje, razmena iskustva
Upravljanje dokumntacijom u poslovnim procesima
Način rada: Predavanje, razmena iskustva i vežba
Predavač
Predavač je konsultant sistema kvaliteta za oblast proizvodnje i distribucije medicinskih sredstava.
Mesto održavanja
Online